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產品中文名稱：   麥冬皂苷D’

英文名：   Ophiopogonin D’ 

英文別名：   Diosgenin 3-O-[alpha-L-rhamnopyranosyl-(1-2)][beta-D-xylopyranosyl-(1-3)]-beta-D-glucopyranoside 

CAS登錄號：   65604-80-0 

分子式：   C44H70O16 

分子量：   854.47 

分子結構：

外觀：   白色粉末 

規格：   10mg/支 

純度：   ≥ 98% 

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。 

提取來源：   百合科植物麥冬 Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根 

溶解性：   微溶于甲醇，溶于氯仿/甲醇混合溶劑，DMSO 

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光 

有效期：   2年 

標準品、對照品的問題：

（一）65604-80-0麥冬皂苷D’來源：

依照有關規定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經同級食 品藥品監管局批準的標準品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標準品（對照品）雖經有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定，并做好相應記錄。

（四）驗證問題：

按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應做嚴格的規定，不應同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續使用，包裝上應做好相關標識，說明是否已開封過、何時開封的，內含*量等相關信息。

標準品或對照品的管理規范：

1.規范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、 批號、來源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；

2.嚴格按照規定條件進行儲存，標準品或對照品的狀極不穩定，對儲存條件和方式非常苛刻；

3.規范管理和使用：

（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或對照品的不穩定性，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；

（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；

（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規范操作；

（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差；

（5）自行標定的標準品或對照品，嚴格規范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。

人骨骼肌細胞完全培養基100mL

人關節軟骨細胞完全培養基100mL

人椎間盤髓核細胞完全培養基100mL

人真皮微內皮細胞完全培養基100mL

人真皮淋巴上皮細胞完全培養基100mL

胎兒細胞完全培養基100mL

新生兒細胞完全培養基100mL

成人細胞完全培養基100mL

胎兒真皮成纖維細胞完全培養基100mL

成人真皮成纖維細胞完全培養基100mL

人皮下脂肪細胞完全培養基100mL

人內臟脂肪細胞完全培養基100mL

人軟骨細胞完全培養基100mL

人表皮黑色素細胞完全培養基100mL

人破骨細胞完全培養基100mL

人皮膚肥大細胞完全培養基100mL

人成骨細胞完全培養基100mL

人脂肪細胞完全培養基100mL

人表皮角質形成細胞完全培養基100mL

人前脂肪細胞完全培養基100mL

人腦動脈內皮細胞完全培養基100mL

人腦動脈平滑肌細胞完全培養基100mL

人腦內皮細胞完全培養基100mL

人腦平滑肌細胞完全培養基100mL

人腦膜細胞完全培養基100mL

腸道病毒通用型(EV-U)核酸檢測試劑盒(RT-PCR法)0.312-20 ng/mL

柯薩奇病毒A16型(CAV-16)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.312-20 ng/mL

柯薩奇病毒A16型(CAV-16)核酸檢測試劑盒(RT-PCR法)0.312-20 ng/mL

合胞病毒(RSV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒(IAV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

新型甲型H1N1病毒(IAV-H1N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒H1亞型(IAV-H1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒H3亞型(IAV-H3)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

乙型病毒(IBV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

無形體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.625-40 ng/mL

東方體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.625-40 ng/mL

人病毒6型(HHV-6)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)31.2-2000 pg/mL

(OC43/HKU1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)31.2-2000 pg/mL

 (229E/NL63)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.312-20 ng/mL

偏肺病毒(hMPV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.312-20 ng/mL

鼻病毒(RV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)1.25-80 ng/mL

桿菌(BP)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)1.25-80 ng/mL

白喉棒狀桿菌(CD)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

65604-80-0麥冬皂苷D’破芽孢梭菌(CT)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.156-10 ng/mL

病毒(MuV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.312-20 ng/mL

麻風桿菌(ML)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)0.312-20 ng/mL

普氏立克次體(RP)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)78-5000 pg/mL

莫氏立克次體(RM)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)78-5000 pg/mL

標準物質的特性分為五大類：

1、化學成分類：標準物質，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5、其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學成分類別中，標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類；單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液；這類標準物質的重要用途之一是分析儀器 的檢定或校準。